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捍卫生命

造福寰宇

DEFEND LIVES, BENEFIT THE WORLD.
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结构性心脏病介入器械
领域的创新研究者

捍卫生命 造福寰宇
mg4355(中国·VIP认证)线路检测-官方网站(mg4355线路检测官网)成立于2016年末,位于上海市闵行区。
公司以“捍卫生命,造福寰字”为使命,主要从事结构性心脏病介入器械的研发、生产及商业化,拥有竑宇医疗、新加坡mg4355线路检测、广东mg4355线路检测等子公司。
在结构性心脏病介入器械领域,公司创新医疗器械“ValveClamp®二尖瓣夹系统”已于2023年9月初正式获得国家药品监督管理局批准,成为国产首个获批上市二尖瓣反流介入器械,截止2025年9月,产品已经在印度尼西亚,泰国,新加坡,越南,哥伦比亚等国家完成产品注册及商业销售。


公司在此领域布局了精细且多样化的在研产品管线:新型房间隔缺损封堵器ReAces(中文名:睿傲)已完成临床入组,随访中,经皮二尖瓣夹合器及输送系统ValveClasp于2023年进入国家创新医疗器械特别审查程序,目前临床入组中。公司产品目前已在中国100余家医院临床应用,同时在全球20多个国家商业化销售。公司以全方位解决目前中国及全球结构性心脏病领域未被满足的临床需求为目标,为患者提供价优质高的一体化心脏疾病解决方案改善患者的生存率、生存期及生活质量。

  • 2016

    公司成立于

  • 100+

    家临床应用

  • 10+

    国家商业化销售

发展历程 Development History
见证mg4355线路检测官网的
创新发展之路
2024
2024
2023
2023
2022
2022
2021
2021
2020
2020
2018
2018
2017
2017
2016
2016
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发展历程 Development History
见证mg4355线路检测官网的
创新发展之路
2024
2024

· 成功开展手术的医院共计89家,全年国内开展植入300+例

2024

· mg4355线路检测官网分别在印尼泰国、新加坡取得销售证书

· 印尼医疗器械产品流通许可证

· 泰国TFDA医疗器械注册证书

· 新加坡医疗器械销售许可证书

4月

· 荣获上海市重点服务独角兽企业

10月

·国家级高新技术企业

(中华人民共和国工业和信息化部)

2023
8月

· 可穿刺房间隔缺损封堵器ReAces注册临床研究入组完成

9月

· Valveclamp成功获批国家药监局医疗器械注册证

11月

· Valveclamp开启“一带一路”印尼护心之旅

2022
10月

· 取得IS013485:2016医疗器械质量管理体系认证证书

2021
3月

· D+轮融资4.55亿元

· 公司估值74.55亿元

7月

· 可穿刺封堵器Reaces完成Fim试验入组

10月

· 经股二尖瓣夹合器ValveClasp进入FIM临床阶段

· 被上海市科委评定为高新技术企业

2020
8月

· D轮融资5亿元

· 公司估值30亿元

12月

· 召开股份有限公司创立大会,完成股份制改革

2018
1月

· A轮融资4364万元,公司估值3.05亿元

7月

· 成功完成全球首例经心尖二尖瓣夹合手术,标志着我国二尖瓣反流治疗进入新阶段

10月

· 完成12例探索性临床试验(first-in-man),100%成功率,100%有效率,

· Valveclamp在心血管创新大会ICI2018获得最佳创新奖。

2017
1月

· 天使轮融资成功,公司估值约6000万元

5月

· Pre-a轮融资1180万元,公司估值1.05亿元

2016
12月

· 上海mg4355线路检测官网科技有限公司成立

荣誉证书 Certificate of Honor
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